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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼,它增添了医疗器械方面的特殊要求,因此,ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了
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博慧达企业管理咨询有限公司坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。我厂主要产品有: GJB9001C认证、等各种产品。我司以好的售后服务,质量和信誉开拓新市场。以此来赢得广大用户的信赖和好评。我厂始终坚持开拓创新,精益求精,产销量逐年增长,成为国内 GJB9001C认证、的先进企业。为进一步提高 GJB9001C认证、产品的质量,增加产品的附加值,公司坚持“用户为先”以“优质产品优惠价格真诚合作”的宗旨为国内外客户服务。
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加强了上市后监督的要求
新版标准进一步明确上市后监督要求,标准增加了术语“上市后监督”,阐述上市后监督是指“收集和分析
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”,新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
机构报告,8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进,都对上市后监督规定了
新要求。
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